腹腔吸引管是臨床手術(shù)中用于吸除體液、血液等液體的重要醫(yī)療器械，其性能直接關(guān)系到手術(shù)的安全性和有效性。為了確保腹腔吸引管在使用過程中具有良好的通暢性和牢固性， 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0191-2011《腹腔吸引管》對相關(guān)性能指標(biāo)及其測試方法進(jìn)行了明確規(guī)定。本文將圍繞YY/T0191-2011標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)介紹腹腔吸引管的通暢性和牢固性測試方法及常用的檢測儀器。
4.2通暢性
吸引管道應(yīng)暢通，吸水量應(yīng)不小于2000mL/min。在負(fù)壓為50kPa±2kPa的條件下進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合4.2的規(guī)定。
測試目的
通暢性測試旨在驗(yàn)證腹腔吸引管在規(guī)定條件下是否能夠保持良好的流動(dòng)通道，防止因堵塞或變形而導(dǎo)致引流不暢，從而影響臨床使用效果。
測試方法
根據(jù)YY/T0191-2011的規(guī)定，通暢性測試通常采用以下步驟：
將腹腔吸引管一端連接至負(fù)壓源；
另一端浸入液體中（如水）；
啟動(dòng)負(fù)壓測試儀器，觀察是否有氣泡連續(xù)逸出；
若在規(guī)定時(shí)間內(nèi)有持續(xù)氣泡產(chǎn)生，則說明管道通暢；若無氣泡或氣泡極少，則判定為不通暢。
測試儀器
MFY-M3密封試驗(yàn)儀：提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境；
透明水槽或液體容器：便于觀察氣泡。
4.3牢固性
吸引管焊接應(yīng)牢固，焊接部位應(yīng)無松動(dòng)、開裂或斷裂等現(xiàn)象。固定吸引管的管身，分別在吸引管軸向和垂直于吸引管軸線的接頭處加載50N的載荷，持續(xù)5s，觀察焊接部位應(yīng)符合4.3的規(guī)定。
1.測試目的
牢固性測試主要是評估腹腔吸引管各組成部分（如管身、接頭、側(cè)孔等）之間的連接強(qiáng)度和整體結(jié)構(gòu)的抗拉能力，防止在使用過程中出現(xiàn)斷裂或脫落。
2.測試方法
腹腔吸引管牢固性測試主要包括兩種方式：
（1）軸向拉力測試
將吸引管固定在MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀專用夾具上；
在管的一端施加一定的拉力；
拉力值需達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的50N，持續(xù)5s；
觀察是否發(fā)生斷裂、脫開或明顯變形。
（2）側(cè)孔與管壁連接強(qiáng)度測試
使用專用探針或金屬鉤對側(cè)孔部位施加垂直方向50N的力，持續(xù)5s；
判定是否出現(xiàn)撕裂、脫落等情況。
3.測試儀器
MED-M1醫(yī)藥包裝性能測試儀
專用夾具：適配不同規(guī)格的吸引管；
顯微鏡或放大鏡：輔助檢查微小損傷。
結(jié)語
YY/T0191-2011標(biāo)準(zhǔn)為腹腔吸引管的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)，通暢性和牢固性作為核心性能指標(biāo)，必須通過標(biāo)準(zhǔn)化的測試方法加以驗(yàn)證。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，越來越多自動(dòng)化、智能化的測試儀器被應(yīng)用于質(zhì)量檢測中，不僅提高了測試效率，也增強(qiáng)了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，確保產(chǎn)品安全可靠。
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