熱敷貼由內(nèi)、外袋及其密封包裝的內(nèi)容物組成,其中外袋為塑料袋,內(nèi)袋采用帶有粘貼膠布的無(wú)紡布或塑料膜制成。熱敷貼的內(nèi)容物為鐵粉、氯化鈉、活性炭、蛭石和水。它供人們需要加速血液循環(huán)、減輕疼痛、消除疲勞、活血化瘀時(shí)一次性使用;也可貼于女性使用者腹部,減輕局部部位疼痛。熱敷貼袋遵循YY0060-2018檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定熱敷貼需要測(cè)試的物理項(xiàng)目主要有外包裝的密閉性、包裝袋拉張強(qiáng)度、外袋材料透氧性和透濕性以及熱敷貼的持粘性能等。
一、外包裝的密閉性
將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,使用MFY-M3密封試驗(yàn)儀減壓1min,不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后熱敷貼(袋)內(nèi)部應(yīng)無(wú)試驗(yàn)用水滲入。
測(cè)試步驟:參考GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》,選取三件產(chǎn)品,不打開外袋封口,將包裝完好無(wú)破損的熱敷貼(袋)放入MFY-M3密封試驗(yàn)儀配置的真空罐中,待完全沉入水中,用金屬網(wǎng)壓在熱敷貼(袋)上面,使其不上浮,保證產(chǎn)品的頂端與水面的距離不低于25cm將容器在30s~60s內(nèi)減壓至22kPa。保持1min。檢查產(chǎn)品包裝袋內(nèi)有氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,在抽直空時(shí)和直空保持期間產(chǎn)品的泄漏情況,觀察其是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生(單個(gè)孤立氣泡不視為產(chǎn)品外包裝泄漏),觀察完畢后,打開進(jìn)氣管閥門,使直空室與大氣相通,打開真空罐的密封蓋,取出產(chǎn)品,將其表面的水擦凈,開封檢查產(chǎn)品內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入,其檢查結(jié)果應(yīng)符合5.3的規(guī)定。
二、包裝袋拉張強(qiáng)度
內(nèi)袋強(qiáng)度
(1)非粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
(2)粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
非粘貼內(nèi)袋和粘貼內(nèi)袋分別按照以下方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn):
a)非粘貼內(nèi)袋:取出4個(gè)熱敷貼包裝內(nèi)袋,按進(jìn)深10mm+0.5mm、寬50mm+05mm的尺寸將測(cè)試品的兩端夾在MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)夾具上,分別使用100N的拉力向縱向(2個(gè)),橫向(2個(gè))兩個(gè)方向拉張,并保持1min,查看是否出現(xiàn)異常及破裂。如內(nèi)袋中間有熱壓,則使用50N的拉力強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。
b)粘貼內(nèi)袋:取出4個(gè)熱敷貼包裝內(nèi)袋,按進(jìn)深10mm+0.5mm、寬50mm+0.5mm的尺寸夾住測(cè)試品的兩端,分別使用50N的拉力向縱向(2個(gè)),橫向(2個(gè))兩個(gè)方向拉張,并保持1min,查看是否出現(xiàn)異常及破裂。
外袋強(qiáng)度
橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
測(cè)試步驟:在外袋的不含熱壓部的位置,按縱、橫兩個(gè)方向分別取寬15mm±0.5mm試驗(yàn)片四片(試驗(yàn)片的長(zhǎng)度即為外袋的長(zhǎng)和寬.縱、橫兩個(gè)方向各2片),兩端夾進(jìn)10mm+0.5mm。用MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)施加30N的拉力,并保持1min,不得破裂。
三、外袋材料的氣密性
熱敷貼(袋)的外袋的透濕性
按GB/T26253-2010中的試驗(yàn)方法,在40℃±0.5℃相對(duì)濕度90%±2%或企業(yè)規(guī)定的貯存溫濕度的條件下,使用WTR-G3水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀對(duì)外袋材料進(jìn)行由內(nèi)到外方向的透濕性測(cè)試。結(jié)果應(yīng)符合水蒸氣透過(guò)率<4.0g/(m°·24h)。
熱敷貼(袋)的外袋的透氧性
按GB/T19789-2005的試驗(yàn)方法,在23℃±2℃相對(duì)濕度50%±10%或企業(yè)規(guī)定的貯存溫濕度的條件下,使用OGT-G3壓差法氣體滲透儀對(duì)外袋材料進(jìn)行由外到內(nèi)方向的透氧性測(cè)試。結(jié)果應(yīng)符合氧氣透過(guò)量≤12cm3/(m·24h·0.1MPa)[相當(dāng)于6.1x10-4mol/(m°·s·Pa)]。
四、粘貼性能
在溫度特性試驗(yàn)中,檢查具有粘貼部分的內(nèi)袋材料的粘貼性能,整個(gè)溫度測(cè)試過(guò)程后粘貼型熱敷貼(袋)的粘貼部分內(nèi)袋不得有脫落。
此項(xiàng)測(cè)試可選用CNY-5S持粘性測(cè)試儀,適用于各種膠帶、膠粘劑、醫(yī)用膠帶、封箱膠帶、標(biāo)簽、膏藥等產(chǎn)品的持粘性測(cè)試試驗(yàn)。微電腦控制,五個(gè)測(cè)試工位可同時(shí)進(jìn)行多組測(cè)試自動(dòng)計(jì)時(shí)、鎖定等功能進(jìn)一步確保試驗(yàn)結(jié)果的高性。
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