醫(yī)用手套常用的有乳膠手套和丁腈手套，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)用手套大部分為乳膠手套。醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品，其自身的質(zhì)量及防護(hù)效果直接關(guān)系到工作人員的身體健康。醫(yī)用手套產(chǎn)品需要符合一定的性能要求，為此出臺(tái)了一系列檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制醫(yī)用手套的質(zhì)量，下面我們來(lái)了解一下醫(yī)用手套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目及方案。
國(guó)內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下：
GB24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套
GB7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套
GB10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
SNT0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程
YY/T0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長(zhǎng)率：
標(biāo)準(zhǔn)要求需對(duì)老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測(cè)，按照相應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)結(jié)果取中值。
醫(yī)用手套的拉伸性能檢測(cè)可選用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)完成試驗(yàn)。一臺(tái)儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項(xiàng)專業(yè)獨(dú)立的測(cè)試程序，支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑸橛脩舨煌囼?yàn)條件的測(cè)試提供了便利。手套的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率指標(biāo)測(cè)試，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取，放置到拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，選擇正確的參數(shù)設(shè)置，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可完成自動(dòng)測(cè)試。
二、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測(cè)：
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能，所以對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來(lái)表征，《YY∕T0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器，裝夾在試驗(yàn)機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng)，進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)?？偣策M(jìn)行12次抗穿刺性的測(cè)量，并計(jì)算平均值。該項(xiàng)檢測(cè)可選用MTL-500N智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，儀器擁有0.5級(jí)高精度傳感器，配置專業(yè)的穿刺測(cè)試裝置，操作簡(jiǎn)單。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測(cè)：
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿足手套便于穿戴的要求，防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起，不易開口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高，防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑，影響操作。醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測(cè)可使用米萊儀器MCY-02摩擦系數(shù)儀進(jìn)行，可參考標(biāo)準(zhǔn)GB10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測(cè)試方法》進(jìn)行，該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測(cè)定。
詳細(xì)實(shí)驗(yàn)步驟如下：
3.1從樣品表面裁取8cm×20cm、100mm×63mm的試樣各3片，形成3組試樣。裁剪過(guò)程中不得用手接觸試樣的試驗(yàn)面。
3.2取其中一片8cm×20cm試樣，樣品的內(nèi)表面向上，固定在水平試驗(yàn)臺(tái)上。取100mm×63mm試樣一片，樣品的內(nèi)表面外露(即外表面與滑塊直接接觸)，固定在滑塊上。固定試樣的過(guò)程中，不得用手接觸試樣的試驗(yàn)面。
3.3將滑塊無(wú)沖擊地放置在水平試驗(yàn)臺(tái)的試樣上，確保設(shè)備的測(cè)試系統(tǒng)不受力，試樣的試驗(yàn)方向與滑塊的運(yùn)動(dòng)方向平行。
3.4設(shè)置試驗(yàn)速度、試驗(yàn)行程等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開始，兩試樣靜止15s后，開始相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
3.5設(shè)備自動(dòng)記錄試驗(yàn)過(guò)程中的力值變化，并計(jì)算出試樣的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。
3.6重復(fù)(2)~(5)，直至3組試樣測(cè)試完畢。
四、環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)：
在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中，會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)項(xiàng)目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)，可以通過(guò)氣相色譜測(cè)出產(chǎn)品的EO殘留量。環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用米萊儀器GC6900氣相色譜儀完成測(cè)試。
測(cè)試方法：
4.1取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。
4.2當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積），繪制峰高（或面積）－濃度1.5根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。
通過(guò)以上試驗(yàn)可以更好地控制醫(yī)用手套的生產(chǎn)質(zhì)量，為醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢單位提供高性價(jià)比的品控解決方案。
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