麻醉機和呼吸機用呼吸管路采用聚丙烯樹脂制成，主要用于與呼吸機或麻醉機配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。麻醉機用呼吸管路由波紋軟管、過濾器、呼吸袋及接頭組成;呼吸機用回路由波紋氣管、積水杯及接頭等組成。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。
一、麻醉機和呼吸機用呼吸管路的氣流阻力測試
在YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》檢測標準中規(guī)定企業(yè)在注冊產(chǎn)品標準中應明確標示額定流量，在標示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應符合YY0461-2003中4.5、4.8的要求。
按附錄A以制造廠標稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對備用的呼吸管路試驗時，壓力增量不應超過0.2kPa；按附錄A用制造廠標稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對以裁切其長度狀態(tài)供應的呼吸管路試驗時，每米管路長度的壓力增量不應超過01kPa。按附錄F試驗時，懸放在金屬柱上的呼吸管路額定流量下的壓力應不超過伸直管路測量值的150%。
麻醉機和呼吸機用呼吸管路的氣流阻力測試可選用米萊儀器研發(fā)生產(chǎn)的PLY-06醫(yī)療器械流量測試儀，大液晶觸摸屏，智能化操作模式，實時顯示測試加壓值，保持時間等數(shù)據(jù)。多種規(guī)格，一機兼容，自動生成測試報告。
二、麻醉機和呼吸機用呼吸管路的泄露測試
標準規(guī)定呼吸管路的泄漏速率，允差均應符合YY0461-2003中4.7要求。
YY0461-2003關(guān)于泄漏的規(guī)定：
1.按附錄D試驗時，以裁切其長度狀態(tài)供應的呼吸管路每米長度的管路的泄漏速率應不超過10mL/min。要注意進行試驗時要排除呼吸管路與儀器間的泄漏。
2.按附錄D試驗時，一個管路的泄漏速率應不超過25mL/min
3.按附錄D試驗時，成對供應并與一個非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應不超過50mL/min。
4.與特殊的轉(zhuǎn)換接頭(如回轉(zhuǎn)Y形件)連為一體的呼吸管路:
a)按附錄D試驗時，泄漏速率應不超過50mL/min，或;
b)按附錄D試驗時，不超過額定的泄漏速率。
5.按47.4b)標識的呼吸管路，其標示的泄漏速率應不超過150ml/min。
6.按47.4b)標識的呼吸管路，其泄漏速率應不超過標示泄漏速率的10%。
此項泄露測試可采用LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀，大液晶觸摸屏，保壓、爆破、快速泄露等多項智能化操作模式，設(shè)備可檢測呼吸管路的氣流阻力和密封泄露性能，一機多用，性價比高。
三、呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試
YY0461-2003中要求4.6.1.3按附錄B試驗時，在小于40N力值下，呼吸管路的平滑端不應與相應的外圓錐接頭分離。4.6.3裝配端按附錄C試驗時，在小于45N的力值下，轉(zhuǎn)換接頭不應與管路分離。
呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度測試方式可參考附錄B和附錄C中的規(guī)定方法，采用米萊儀器生產(chǎn)的MTL-01智能電子拉力試驗機來進行測試，應用于對各種材料進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的檢測，是各材料生產(chǎn)廠家，研究機構(gòu)進行物性試驗、研究及質(zhì)量控制必備的工具。
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